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Covid-19 Schnelltest

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Artikelnummer: COV-19-20 Kategorie:

Beschreibung

Covid-19 Schnelltest

Herstellerland:  Deutschland

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HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Unser “CoV-2 RAPID TEST” ist für den Nachweis von “Corona 2019” / SARS-CoV-2 Virus – Antikörpern vorgesehen. Es werden zwei Biomarker verwendet, einer ist IgM, der andere ist IgG.
Der Schnelltest SARS-CoV-2 (Coronavirus Disease 2019) IgM/IgG verwendet als Reagenz (Kit) den IgM / IgG-Antikörper-Nachweis (kolloidale Goldmethode, kurz Reagenz genannt). Der Test eignet sich zur qualitativen in-vitro-Bestimmung der Konzentration von SARS-CoV-2 (Coronavirus Disease 2019) IgM / IgG-Antikörper in menschlichem (Voll-)Blut oder Serum, die als Hinweis auf eine aktuelle oder frühere Infektion mit der neuen Coronavirus-Krankheit (SARS-CoV-2) verwendet werden kann.
l Bitte lesen Sie immer die Bedienungsanleitungen des Produkts, bevor Sie den Test verwenden.
2 ZUSAMMENFASSUNG FÜR DEN EINSATZ DES TESTS
Wenn der Körper dem SARS-CoV-2-Virus ausgesetzt war, produziert er spezifische IgM/IgG-Antikörper, um sich gegen die Infektion zu immunisieren.
Durch die Messung der Konzentration dieser speziellen Antikörper kann der CoV-2-Schnelltest in nur zwanzig Minuten feststellen, ob das Immunsystem eines Patienten dem Virus innerhalb der letzten 4 bis 24 Tage oder länger ausgesetzt war.
3 PRINZIP DES IVD TESTS
Der CoV-2-Schnelltest besteht aus einer Kassette mit einem Teststreifen mit zwei Detektionsbanden, eine für IgM (T1) und eine für IgG (T2). Diese sind je mit Maus-Anti-Human-IgM- bzw. IgG-Antikörpern beschichtet. Der Teststreifen hat auch eine Kontrollbande (“C”), die mit einem Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikörper beschichtet ist.
Für den Test muss zunächst eine Vollblut- oder Serumprobe (50μL) und sofort nachfolgend eine Pufferlösung (50μL) in das “Probenfeld” der Kassette aufgegeben werden.
Die Probe aus Testmaterial und Pufferlösung wandert dann entlang des Teststreifens in der Kassette. Nach zwanzig Minuten zeigt eine leicht hell bis dunkel purpurrote Linie an der IgM-Linie (T1) ein mögliches Vorhandensein des IgM-Antikörpers an, was auf ein frühes Infektionsstadium mit SARS-CoV-2 (innerhalb der letzten 4 bis 10 Tage) hindeutet.
Eine leicht hell bis dunkel violett-rote Linie an der IgG-Linie (T2) weist auf das Vorhandensein von IgG hin, was auf eine spätere Infektionsphase (innerhalb der letzten 11 bis 24 Tage) oder eine frühere Infektion hindeutet.

Bei Positiver Auswertung muss unbedingt nochmals durch einen Arzt getestet werden!

Erklärvideo

 

https://www.youtube.com/watch?v=0yt29Z54QXE

 

 

CE_CV.10.XX_ EN-DE_Signed APF_

V2.0 CoV-2 IFU_G

Info sars-cov-2 igm igg rapid test

Li_et_al-2020-Journal_of_Medical_Virology

Test performance Cov2

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